{"id":13959,"date":"2022-02-08T11:47:34","date_gmt":"2022-02-08T11:47:34","guid":{"rendered":"http:\/\/sindiquimicabr.com.br\/?p=13959"},"modified":"2022-02-08T11:49:08","modified_gmt":"2022-02-08T11:49:08","slug":"anvisa-indefere-pedidos-de-registro-de-tres-autotestes-de-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/sindiquimicabr.com.br\/index.php\/2022\/02\/08\/anvisa-indefere-pedidos-de-registro-de-tres-autotestes-de-covid-19\/","title":{"rendered":"Anvisa indefere pedidos de registro de tr\u00eas autotestes de covid-19"},"content":{"rendered":"

As resolu\u00e7\u00f5es foram publicadas ontem no Diario Oficial da Uni\u00e3o<\/h4>\n
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Fachada do edif\u00edcio sede da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa).<\/p><\/div>\n

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A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) indeferiu pedidos de registros de tr\u00eas autotestes de covid-19. De acordo com a ag\u00eancia, os pedidos foram negados devido \u00e0 falta de estudos e documentos completos sobre os produtos que solicitaram autoriza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

As empresas j\u00e1 foram informadas por meio de Of\u00edcio Eletr\u00f4nico sobre os pontos de ajustes necess\u00e1rios para cada produtos antes que uma nova submiss\u00e3o possa ser feita, informou a Anvisa, por meio de nota enviada \u00e0 Ag\u00eancia Brasil. <\/strong><\/p>\n

\u201cEstes s\u00e3o os resultados dos primeiros pedidos de registro de autotestes avaliados pela Ag\u00eancia. A publica\u00e7\u00e3o de ontem (segunda feira, 7 de fevereiro) do Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o<\/em> traz outros tr\u00eas autotestes que tamb\u00e9m tiveram seus pedidos negados. Mas nestes casos a negativa aconteceu porque os pedidos foram feitos antes da vig\u00eancia da norma que regulamentou os autotestes para Covid19 no Brasil\u201d, informou a Anvisa.<\/p>\n

Os registros indeferidos s\u00e3o das empresas LMG Lasers<\/a>; Medlevensohn<\/a>; e Okay Technology<\/a>. As duas resolu\u00e7\u00f5es com os indeferimentos (n\u00ba 364 e n\u00ba 387) foram publicados no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o<\/em> de ontem (7).<\/p>\n

Anvisa contabiliza 33 pedidos de registro para autotestes de covid-19 \u2013 n\u00famero que n\u00e3o considera os pedidos feitos antes da vig\u00eancia da norma.<\/p>\n

Destes, tr\u00eas tiveram indeferimentos j\u00e1 publicados no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o<\/em>; quatro produtos tiveram a an\u00e1lise conclu\u00edda e aguardam a publica\u00e7\u00e3o do resultado; nove encontram-se em an\u00e1lise pela \u00e1rea t\u00e9cnica; e 17 foram distribu\u00eddos para a \u00e1rea e, atualmente, aguardam o in\u00edcio da an\u00e1lise.<\/p>\n<\/div>\n

Edi\u00e7\u00e3o: Val\u00e9ria Aguiar<\/p>\n

Fonte: Ag\u00eancia Brasil<\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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