{"id":16561,"date":"2022-12-02T12:50:37","date_gmt":"2022-12-02T12:50:37","guid":{"rendered":"http:\/\/sindiquimicabr.com.br\/?p=16561"},"modified":"2022-12-02T12:50:48","modified_gmt":"2022-12-02T12:50:48","slug":"anvisa-autoriza-nova-fase-de-ensaio-clinico-da-butanvac","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/sindiquimicabr.com.br\/index.php\/2022\/12\/02\/anvisa-autoriza-nova-fase-de-ensaio-clinico-da-butanvac\/","title":{"rendered":"Anvisa autoriza nova fase de ensaio cl\u00ednico da Butanvac"},"content":{"rendered":"

Nesta etapa, ser\u00e3o analisados a consist\u00eancia de doses de refor\u00e7o<\/h4>\n
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Fachada do edif\u00edcio sede da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa).<\/p><\/div>\n

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A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) anunciou hoje (1\u00ba) que autorizou a segunda fase de ensaios cl\u00ednicos da Butanvac, vacina contra a covid-19 produzida pelo Instituto Butantan, em S\u00e3o Paulo. Nesta etapa, ser\u00e3o analisados a consist\u00eancia de doses de refor\u00e7o, a seguran\u00e7a do imunizante e a capacidade de imuniza\u00e7\u00e3o.\u00a0<\/p>\n

De acordo com a Anvisa, a autoriza\u00e7\u00e3o foi baseada em resultados obtidos na fase anterior dos estudos, que demonstraram perfil de seguran\u00e7a aceit\u00e1vel da vacina. Foram analisados dados de estudos n\u00e3o-cl\u00ednicos in vitro e em animais.<\/p>\n

Os ensaios cl\u00ednicos s\u00e3o usados pelos laborat\u00f3rios que testar novo medicamento ou vacina de forma experimental em seres humanos. Durante a fase cl\u00ednica, os testes devem demonstrar a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia para sa\u00fade. Se ficar comprovado que os benef\u00edcios superam os riscos, o imunizante poder\u00e1 ser registrado pela Anvisa e disponibilizado pelo mercado.<\/p>\n

A primeira fase de desenvolvimento da Butanvac foi autorizada pela Anvisa <\/a>em junho de 2021, quando os primeiros volunt\u00e1rios passaram a ser vacinados.<\/p>\n<\/div>\n

Edi\u00e7\u00e3o: F\u00e1bio Massalli<\/p>\n

Fonte: Ag\u00eancia Brasil<\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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