{"id":6778,"date":"2020-11-12T11:24:30","date_gmt":"2020-11-12T11:24:30","guid":{"rendered":"http:\/\/sindiquimicabr.com.br\/?p=6778"},"modified":"2020-11-12T11:24:32","modified_gmt":"2020-11-12T11:24:32","slug":"liberada-pela-anvisa-vacinacao-de-voluntarios-da-coronavac-deve-prosseguir-hoje","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/sindiquimicabr.com.br\/index.php\/2020\/11\/12\/liberada-pela-anvisa-vacinacao-de-voluntarios-da-coronavac-deve-prosseguir-hoje\/","title":{"rendered":"Liberada pela Anvisa, vacina\u00e7\u00e3o de volunt\u00e1rios da Coronavac deve prosseguir hoje"},"content":{"rendered":"<h4 style=\"text-align: justify;\">Ag\u00eancia autoriza a volta dos estudos cl\u00ednicos do imunizante no pa\u00eds e envia ao STF as informa\u00e7\u00f5es t\u00e9cnicas solicitadas pelo ministro Ricardo Lewandowski ap\u00f3s a interrup\u00e7\u00e3o. Vacina\u00e7\u00e3o dos volunt\u00e1rios deve ser retomada hoje<\/h4>\n<p style=\"text-align: justify;\"><a href=\"http:\/\/sindiquimicabr.com.br\/wp\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/snvisa.jpg\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" class=\"alignnone wp-image-6779 size-full\" src=\"http:\/\/sindiquimicabr.com.br\/wp\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/snvisa.jpg\" alt=\"\" width=\"680\" height=\"453\" srcset=\"http:\/\/sindiquimicabr.com.br\/wp\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/snvisa.jpg 680w, http:\/\/sindiquimicabr.com.br\/wp\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/snvisa-300x200.jpg 300w, http:\/\/sindiquimicabr.com.br\/wp\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/snvisa-272x182.jpg 272w\" sizes=\"(max-width: 680px) 100vw, 680px\" \/><\/a><\/p>\n<p class=\"texto\" style=\"text-align: justify;\">A <a href=\"https:\/\/blogs.correiobraziliense.com.br\/vicente\/anvisa-interrompe-os-estudos-clinicos-da-vacina-coronavac\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">paralisa\u00e7\u00e3o do estudo cl\u00ednico da vacina CoronaVac, produzida pela empresa chinesa Sinovac em parceria com o Instituto Butantan<\/a>, durou cerca de 38 horas. Depois de avaliar novos dados apresentados pelo desenvolvedor do imunizante, <a href=\"https:\/\/www.correiobraziliense.com.br\/brasil\/2020\/11\/4888099-anvisa-autoriza-retomada-de-testes-da-vacina-coronavac.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou ontem a retomada dos testes<\/a>. O retorno dos estudos de fase 3 da vacina foi comemorado pelo diretor do Butantan, Dimas Covas, que pretende dar continuidade aos testes o mais r\u00e1pido poss\u00edvel, j\u00e1 que, segundo ele,\u201cum dia com vacina faz diferen\u00e7a\u201d. A vacina\u00e7\u00e3o de volunt\u00e1rios deve prosseguir hoje.<\/p>\n<p class=\"texto\" style=\"text-align: justify;\">\u201cAp\u00f3s avaliar os novos dados apresentados pelo patrocinador depois da suspens\u00e3o do estudo, a Anvisa entende que tem subs\u00eddios suficientes para permitir a retomada\u201d, informou a ag\u00eancia por meio de nota. Al\u00e9m disso, o \u00f3rg\u00e3o informou que segue acompanhando a investiga\u00e7\u00e3o do desfecho do caso que provocou a interrup\u00e7\u00e3o para que seja definida a poss\u00edvel rela\u00e7\u00e3o de causalidade entre o evento adverso grave inesperado e a vacina.<\/p>\n<p class=\"texto\" style=\"text-align: justify;\">A Anvisa enviou ao Supremo Tribunal Federal (STF), ontem, as informa\u00e7\u00f5es t\u00e9cnicas solicitadas pelo ministro Ricardo Lewandowski a respeito dos crit\u00e9rios utilizados pela ag\u00eancia para proceder aos estudos e experimentos referentes \u00e0 CoronaVac e ao est\u00e1gio de aprova\u00e7\u00e3o dessa e das demais vacinas contra a covid.<\/p>\n<p class=\"texto\" style=\"text-align: justify;\">Em um v\u00eddeo divulgado nas redes sociais do Instituto Butantan, o diretor do \u00f3rg\u00e3o reiterou que o \u201c\u00f3bito referido n\u00e3o tem rela\u00e7\u00e3o com a vacina e, portanto, o estudo pode ser retomado\u201d, admitindo, pela primeira vez, que o volunt\u00e1rio em quest\u00e3o, de fato, faleceu. Extraoficialmente, o que se sabe \u00e9 que um boletim de ocorr\u00eancia da Pol\u00edcia Civil de S\u00e3o Paulo apontou que a natureza da morte do volunt\u00e1rio foi \u201csuic\u00eddio consumado\u201d. Por meio de nota, a Secretaria de Seguran\u00e7a P\u00fablica do estado confirmou a informa\u00e7\u00e3o ao <strong>Correio<\/strong>.<\/p>\n<p class=\"texto\" style=\"text-align: justify;\">Ao comentar a retomada dos estudos, o diretor do Butantan frisou, novamente, que a CoronaVac \u201c\u00e9 uma das vacinas mais seguras que est\u00e3o em desenvolvimento\u201d. \u201cEsperamos, nesse momento, andar com esse processo o mais rapidamente poss\u00edvel, pois sabemos que um dia com vacina faz diferen\u00e7a. N\u00f3s precisamos dessa vacina o quanto antes e por isso a nossa urg\u00eancia na finaliza\u00e7\u00e3o desse estudo\u201d, disse Covas, agradecendo a rapidez e compreens\u00e3o da ag\u00eancia reguladora.<\/p>\n<p class=\"texto\" style=\"text-align: justify;\">Em nota divulgada ontem, a Anvisa refor\u00e7ou que a suspens\u00e3o teve \u201ccar\u00e1ter exclusivamente t\u00e9cnico\u201d, ressaltando que a interrup\u00e7\u00e3o n\u00e3o significa que o imunizante n\u00e3o tenha qualidade, seguran\u00e7a ou efic\u00e1cia, ao contr\u00e1rio do que o presidente Jair Bolsonaro afirmou na ter\u00e7a. Ao responder um internauta no Facebook, o mandat\u00e1rio disse que a vacina chinesa CoronaVac causa \u201cmorte, invalidez e anomalia\u201d.<\/p>\n<p class=\"texto\" style=\"text-align: justify;\">O vice-presidente Hamilton Mour\u00e3o defendeu, ontem, a decis\u00e3o da Anvisa de suspender os testes da CoronaVac e ressaltou que o procedimento \u00e9 normal. Mour\u00e3o reclamou que a discuss\u00e3o da vacina est\u00e1 \u201ctoda politizada\u201d, mas evitou comentar se o presidente Jair Bolsonaro contribui nessa politiza\u00e7\u00e3o. \u201cO que n\u00e3o pode \u00e9 politizar. Infelizmente, voc\u00eas sabem, n\u00e9. Essa quest\u00e3o est\u00e1 toda politizada e fica \u2018ah, \u00e9 do lado A, \u00e9 do lado B\u2019. Acho que isso n\u00e3o \u00e9 bom\u201d, disse.<\/p>\n<h4 style=\"text-align: justify;\"><strong>Pol\u00eamica<\/strong><\/h4>\n<p class=\"texto\" style=\"text-align: justify;\">Apesar de descrita como evento comum, a paralisa\u00e7\u00e3o dos testes da CoronaVac, em espec\u00edfico, gerou pol\u00eamicas ao expor mais uma vez a politiza\u00e7\u00e3o em torno do tema, uma vez que o presidente Jair Bolsonaro usou a pausa no estudo para afirmar que \u201cganhou\u201d do governador de S\u00e3o Paulo, Jo\u00e3o Doria. Apesar das cr\u00edticas, a interrup\u00e7\u00e3o dos estudos, diante das falhas de comunica\u00e7\u00e3o e lacunas de informa\u00e7\u00f5es, foi considerada necess\u00e1ria por especialistas.<\/p>\n<p class=\"texto\" style=\"text-align: justify;\">\u201cA ocorr\u00eancia de eventos adversos em um ensaio cl\u00ednico n\u00e3o \u00e9 anormal. O importante \u00e9 que eventos graves sejam comunicados ao \u00f3rg\u00e3o regulador (Anvisa) imediatamente e investigados rapidamente. Enquanto se investiga, principalmente em caso de \u00f3bito, o ensaio cl\u00ednico tem que ser paralisado\u201d, destacou a epidemiologista brasileira Denise Garrett, vice-presidente do Sabin Vaccine.<\/p>\n<p class=\"texto\" style=\"text-align: justify;\">A especialista afirmou, contudo, que a politiza\u00e7\u00e3o do tema com ataques \u00e0 vacina \u00e9 um retrocesso. \u201cNosso interesse deve estar em combater a pandemia e salvar vidas. Ningu\u00e9m deveria ganhar com isso, muito menos um presidente eleito para zelar pelo bem-estar dos seus constituintes\u201d, pontuou, em men\u00e7\u00e3o \u00e0 fala de Bolsonaro.<\/p>\n<p class=\"texto\" style=\"text-align: justify;\">Tamb\u00e9m frisando que \u201csuspens\u00f5es s\u00e3o esperadas sempre que ocorre um evento adverso grave\u201d, o especialista em gest\u00e3o de Sa\u00fade da Funda\u00e7\u00e3o Getulio Vargas (FGV) Walter Cintra disse que o maior preju\u00edzo se d\u00e1 com a manifesta\u00e7\u00e3o \u201cirrespons\u00e1vel e dolosa\u201d do presidente.<\/p>\n<h4 style=\"text-align: justify;\"><strong>Desgaste<\/strong><\/h4>\n<p class=\"texto\" style=\"text-align: justify;\">\u201cA Anvisa e a CoronaVac saem desgastadas deste processo, estimulando os movimentos negacionistas e antivacina. Quando Bolsonaro usa um evento tr\u00e1gico como a morte de um volunt\u00e1rio, mas que n\u00e3o teve rela\u00e7\u00e3o com o teste, para atacar a vacina, muitos podem perguntar por que a Anvisa autoriza a testagem de um produto que o presidente afirma causar mal \u00e0s pessoas\u201d, comentou.<\/p>\n<p class=\"texto\" style=\"text-align: justify;\">Para Cintra, a \u00fanica esperan\u00e7a de o pa\u00eds superar rapidamente a pandemia \u00e9 o surgimento de uma ou mais vacinas que sejam seguras e com alto fator de prote\u00e7\u00e3o. \u201cDesacreditar uma vacina na sua fase de teste s\u00f3 poder\u00e1 implicar, ao fim e ao cabo, em mais mortes desnecess\u00e1rias e preju\u00edzos econ\u00f4micos\u201d.<\/p>\n<h4 style=\"text-align: justify;\"><em><strong>Esclarecimentos<\/strong><\/em><\/h4>\n<p class=\"texto\" style=\"text-align: justify;\"><em>O diretor-presidente da Anvisa, Antonio Barra Torres, e o diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, prestar\u00e3o esclarecimentos sobre a suspens\u00e3o dos estudos cl\u00ednicos da vacina CoronaVac. A sess\u00e3o da Comiss\u00e3o Mista da Covid-19 do Congresso Nacional est\u00e1 marcada para amanh\u00e3.<\/em><\/p>\n<h4 style=\"text-align: justify;\"><em><strong>Pazuello de volta p\u00f3s-covid<\/strong><\/em><\/h4>\n<p class=\"texto\" style=\"text-align: justify;\"><em>No primeiro dia de retorno \u00e0s atividades presenciais ap\u00f3s contrair o novo coronav\u00edrus, o ministro de Sa\u00fade, Eduardo Pazuello, participou do lan\u00e7amento da campanha do Novembro Azul, que tem como objetivo conscientizar os homens sobre os cuidados com a sa\u00fade, principalmente em rela\u00e7\u00e3o ao c\u00e2ncer de pr\u00f3stata. Apesar da volta, 21 dias ap\u00f3s a confirma\u00e7\u00e3o do diagn\u00f3stico positivo, o general declarou que ainda n\u00e3o est\u00e1 completamente recuperado. \u201c\u00c9 uma doen\u00e7a complicada. \u00c9 dif\u00edcil voc\u00ea voltar ao normal, mas a gente j\u00e1 consegue trabalhar um pouquinho. J\u00e1 \u00e9 um primeiro dia de atividades no trabalho\u201d, afirmou. Pazuello chegou a ser internado em dois hospitais em raz\u00e3o do v\u00edrus. O general viaja amanh\u00e3 para Ribeir\u00e3o Preto, interior de S\u00e3o Paulo, junto com o ministro da Ci\u00eancia, Tecnologia e Inova\u00e7\u00e3o, Marcos Pontes. Segundo fontes ouvidas pelo Correio, a dupla visitar\u00e1 uma f\u00e1brica de vacinas. Em ambas as agendas, ainda n\u00e3o h\u00e1 compromissos oficiais.<\/em><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Fonte: <a href=\"https:\/\/www.correiobraziliense.com.br\/brasil\/2020\/11\/4888281-liberada-pela-anvisa-vacinacao-de-voluntarios-da-coronavac-deve-prosseguir-hoje.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Correio Braziliense<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ag\u00eancia autoriza a volta dos estudos cl\u00ednicos do imunizante no pa\u00eds e envia ao STF as informa\u00e7\u00f5es t\u00e9cnicas solicitadas pelo ministro Ricardo Lewandowski ap\u00f3s a interrup\u00e7\u00e3o. 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