![\"\"](\"http:\/\/sindiquimicabr.com.br\/wp\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/noca-vertif.jpg\")
<\/a><\/p>\nA Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) ganhou, ontem, um selo internacional que pode agilizar a certifica\u00e7\u00e3o de uma vacina contra a covid-19. A entidade foi aprovada para participar do Esquema de Coopera\u00e7\u00e3o em Inspe\u00e7\u00e3o Farmac\u00eautica (em ingl\u00eas PIC\/S), uma iniciativa internacional que reconhece excel\u00eancia em boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o de medicamentos e insumos farmac\u00eauticos para consumo humano<\/a>.<\/p>\n Por meio desta certifica\u00e7\u00e3o, o processo de homologa\u00e7\u00e3o de uma vacina reconhecida pela Anvisa fica facilitado em outros pa\u00edses, o que beneficiar\u00e1 o Brasil \u2013\u2013 afinal, se trata de uma via de m\u00e3o dupla, caso a vacina seja registrada primeiro por outro pa\u00eds do grupo.Cinquenta e tr\u00eas outras ag\u00eancias, de v\u00e1rios pa\u00edses, fazem parte do PIC\/S.<\/p>\n Outros benef\u00edcios desta certifica\u00e7\u00e3o s\u00e3o: a realiza\u00e7\u00e3o de tratados bilaterais e multilaterais entre ag\u00eancias reguladoras; medicamentos mais competitivos, uma vez que s\u00e3o supervisionados por uma autoridade sanit\u00e1ria com crit\u00e9rios considerados de alt\u00edssima qualidade; desburocratiza\u00e7\u00e3o das exporta\u00e7\u00f5es, o que aumenta o acesso a outros mercados.<\/p>\n Ao mesmo tempo, t\u00e9cnicos da Anvisa iniciaram as inspe\u00e7\u00f5es nas f\u00e1bricas chinesas produtoras de vacinas contra a covid-19. O procedimento serve para verificar as boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o, etapa necess\u00e1ria para o autorizar o registro do imunizante, necess\u00e1rio para as empresas comercializarem o medicamento no Brasil. A equipe j\u00e1 estava na China desde meados de novembro, mas s\u00f3 p\u00f4de come\u00e7ar as avalia\u00e7\u00f5es ap\u00f3s 14 dias de quarentena.<\/p>\n O trabalho come\u00e7ou pela visita \u00e0 Sinovac, respons\u00e1vel pela produ\u00e7\u00e3o da CoronaVac, e deve seguir at\u00e9 sexta-feira. Come\u00e7aram a ser avaliados os pontos do sistema de gest\u00e3o da qualidade farmac\u00eautica, como os gerenciamentos de risco, de documentos e plano mestre de valida\u00e7\u00e3o.<\/p>\n \u201cAl\u00e9m disso, foram verificados os requisitos t\u00e9cnicos dos bancos sementes e celulares (part\u00edculas virais e c\u00e9lulas hospedeiras utilizadas na fabrica\u00e7\u00e3o da vacina), bem como outra parte da equipe dedicou-se \u00e0 verifica\u00e7\u00e3o dos requisitos t\u00e9cnicos aplic\u00e1veis aos procedimentos de amostragem de mat\u00e9rias-primas, qualifica\u00e7\u00e3o de fornecedores, sistema de numera\u00e7\u00e3o de lotes e qualifica\u00e7\u00e3o de transporte\u201d, explicou a Anvisa, em nota.<\/p>\n Conclu\u00eddos os trabalhos na Sinovac, a equipe da Anvisa passa a inspecionar a Wuxi Biologics, respons\u00e1vel pelo fornecimento da mat\u00e9ria prima da vacina de Oxford com a farmac\u00eautica AstraZeneca \u2013\u2013 na qual as avalia\u00e7\u00f5es ocorrer\u00e3o entre 7 e 11 de dezembro. Junto com a CoronaVac, s\u00e3o os medicamentos em tratativas mais avan\u00e7adas com a Anvisa, cujos acordos preveem transfer\u00eancia de tecnologia para a produ\u00e7\u00e3o dos imunizantes no Brasil.<\/p>\n Ap\u00f3s as visitas, a ag\u00eancia elabora um relat\u00f3rio contendo as \u201cn\u00e3o conformidades\u201d observadas pelos t\u00e9cnicos e, a partir da\u00ed, a empresa tem um prazo de oito dias \u00fateis para elaborar um plano de a\u00e7\u00e3o visando corrigir os problemas. Depois disso, h\u00e1 uma reavalia\u00e7\u00e3o da ag\u00eancia. A Anvisa pretende finalizar as inspe\u00e7\u00f5es entre o fim de dezembro e o in\u00edcio de janeiro.<\/p>\n A Anvisa ser\u00e1 a primeira a iniciar o processo de certifica\u00e7\u00e3o nesses locais. Do grupo internacional do qual o Brasil faz parte, o Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC\/s), n\u00e3o houve nenhuma outra ag\u00eancia reguladora que tenha finalizado a inspe\u00e7\u00e3o nos estabelecimentos espec\u00edficos. A avalia\u00e7\u00e3o dos t\u00e9cnicos brasileiros poder\u00e1 embasar o registro dos imunizantes para outras na\u00e7\u00f5es parceiras.<\/p>\n O diretor-geral da Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade, Tedros Adhanom, afirmou, ontem, que a situa\u00e7\u00e3o da covid-19 no Brasil \u201c\u00e9 preocupante\u201d, em especial quando se observa os dados agregados. O pa\u00eds deve ser \u201cmuito s\u00e9rio\u201d para lidar com a situa\u00e7\u00e3o e salientou que houve um aumento \u201csignificativo\u201d nas mortes entre 2 de novembro e 26 do mesmo m\u00eas. Os casos haviam atingido o pico em julho e apresentavam queda at\u00e9 2 de novembro, tend\u00eancia que foi revertida, segundo Tedros. Ele tamb\u00e9m criticou a politiza\u00e7\u00e3o da pandemia e das vacinas, numa indireta ao presidente Jair Bolsonaro. \u201cAlguns politizaram a origem do v\u00edrus, mas esta \u00e9 uma quest\u00e3o t\u00e9cnica\u201d, argumentou Tedros.<\/p>\n Fonte: Correio Braziliense<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Por meio desta certifica\u00e7\u00e3o, o processo de homologa\u00e7\u00e3o de uma vacina reconhecida pela Anvisa fica facilitado em outros pa\u00edses A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) ganhou, ontem, um selo internacional que pode agilizar a certifica\u00e7\u00e3o de uma vacina contra a covid-19. 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