{"id":9500,"date":"2021-06-15T11:31:17","date_gmt":"2021-06-15T11:31:17","guid":{"rendered":"http:\/\/sindiquimicabr.com.br\/?p=9500"},"modified":"2021-06-15T11:31:29","modified_gmt":"2021-06-15T11:31:29","slug":"bayer-aguarda-aval-para-medicamento-de-hemofilia","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/sindiquimicabr.com.br\/index.php\/2021\/06\/15\/bayer-aguarda-aval-para-medicamento-de-hemofilia\/","title":{"rendered":"Bayer aguarda aval para medicamento de hemofilia"},"content":{"rendered":"

A Bayer AG<\/a><\/strong> anunciou que a BlueRock Therapeutics (BlueRock<\/a><\/strong>), uma empresa biofarmac\u00eautica de est\u00e1gio cl\u00ednico e subsidi\u00e1ria integral da Bayer AG, administrou com sucesso a primeira dose de um novo tratamento utilizando neur\u00f4nios dopamin\u00e9rgicos derivados de c\u00e9lulas-tronco, denominado DA01, para um paciente com doen\u00e7a de Parkinson em seu estudo cl\u00ednico aberto de Fase 1. No paralelo, um outro programa foi iniciado, este conduzido pela Asklepios Biofarmac\u00eautica Inc. (AskBio<\/a><\/strong>), tamb\u00e9m de propriedade da Bayer, e baseado em terapia g\u00eanica voltado para o fornecimento de tratamentos avan\u00e7ados utilizando v\u00edrus adeno-associados (AAV) para a doen\u00e7a de Parkinson<\/a><\/strong>. Este programa est\u00e1 recrutando e avaliando pacientes em um estudo cl\u00ednico de Fase 1 em andamento.<\/p>\n

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\u201cO potencial dos candidatos cl\u00ednicos da BlueRock e da AskBio para tratar a doen\u00e7a de Parkinson pode ser imenso\u201d, disse Wolfram Carius, chefe de terapia celular e g\u00eanica da Bayer. \u201cPela primeira vez, pode ser poss\u00edvel parar e reverter esta doen\u00e7a degenerativa e realmente ajudar os pacientes com suas altas necessidades m\u00e9dicas n\u00e3o atendidas. Ainda estamos nas fases iniciais dos testes cl\u00ednicos, mas apaixonadamente comprometidos com o avan\u00e7o da ci\u00eancia revolucion\u00e1ria para melhorar drasticamente a vida dos pacientes que esperaram por muito tempo por tratamentos inovadores.\u201d<\/p>\n

Usando neur\u00f4nios dopamin\u00e9rgicos aut\u00eanticos, a BlueRock visa reinervar as regi\u00f5es afetadas do c\u00e9rebro humano e reverter o processo degenerativo, restaurando potencialmente a fun\u00e7\u00e3o motora. O ensaio cl\u00ednico da BlueRock inscrever\u00e1 dez pacientes em centros nos Estados Unidos da Am\u00e9rica (EUA) e Canad\u00e1. Neste estudo, os pacientes s\u00e3o submetidos a transplante cir\u00fargico das c\u00e9lulas produtoras de dopamina para o put\u00e2men, uma estrutura cerebral profunda afetada pela doen\u00e7a de Parkinson. O objetivo principal do estudo de Fase 1 (NCT04802733) \u00e9 avaliar a seguran\u00e7a e tolerabilidade de transplante de c\u00e9lulas DA01 em um ano ap\u00f3s o transplante. Os objetivos secund\u00e1rios do estudo s\u00e3o avaliar a evid\u00eancia de sobreviv\u00eancia das c\u00e9lulas transplantadas e efeitos motores em um e dois anos ap\u00f3s o transplante, para avaliar a seguran\u00e7a e tolerabilidade cont\u00ednuas em dois anos, e para avaliar a viabilidade do transplante.<\/p>\n

A abordagem da AskBio consiste em um v\u00edrus (AAV) que entrega o gene respons\u00e1vel pela produ\u00e7\u00e3o do fator neurotr\u00f3fico derivado da linha de c\u00e9lulas gliais humanas (GDNF) para os neur\u00f4nios dentro da estrutura chamada put\u00e2men. Desta forma, inicia-se a a express\u00e3o e secre\u00e7\u00e3o da prote\u00edna GDNF em regi\u00f5es do c\u00e9rebro afetadas pela doen\u00e7a de Parkinson. Experi\u00eancias de longo prazo usando AAV-GDNF mostraram que a express\u00e3o sustentada de GDNF pode promover a regenera\u00e7\u00e3o de neur\u00f4nios do mesenc\u00e9falo e recupera\u00e7\u00e3o motora significativa em roedores e modelos de primatas n\u00e3o humanos. O estudo cl\u00ednico da AskBio est\u00e1 atualmente recrutando e avaliando pacientes na Fase 1b nos EUA para avaliar a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia preliminar. Um total de 10 pacientes foram inscritos desde o in\u00edcio do estudo de Fase 1b (NCT04167540) em agosto de 2020.<\/p>\n

Fonte: Medicina S\/A<\/a><\/p>\n

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